由国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2023世界肺癌大会(WCLC)于今年9月9-12日在新加坡召开。作为全球规模最大的肿瘤领域学术会议之一,WCLC大会吸引着全球专家学者的目光,最新前沿进展令人目不暇接。世界一流的肿瘤学专家更是齐聚一堂,将国际最前沿的临床肿瘤学研究成果和治疗技术分享给参会者。【ONCO前沿】特此整理,供大家学习参考。 不可切除Ⅲ期NSCLC的加拿大患者,接受CRT+度伐利尤单抗的真实世界生存:相关性研究 摘要号 MA16.06 英文标题 Real-world Survival with CRT+durvalumab for Unresectable, Stage III NSCLC in Canada: the RELEVANCE Study. 研究背景 PACIFIC试验表明,在铂类药物化放疗(CRT)的基础上加用度伐利尤单抗,与单用CRT相比,不可切除的III期NSCLC患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)明显更长,为该人群的标准治疗奠定了基础。RELEVANCE是一项回顾性、观察性、队列研究,旨在评估自加拿大批准使用度伐利尤单抗治疗Ⅲ期NSCLC患者以来的实际治疗模式和临床结果。该分析本研究展现了接受CRT+度伐利尤单抗和仅接受CRT患者的特征和临床结果。 研究方法 加拿大五个癌症中心参与了这项研究。队列纳入标准:在2017年11月1日至2019年12月31日期间,在研究中心接受CRT+度伐利尤单抗或仅接受CRT作为III期非小细胞肺癌的初始治疗成年患者。所有纳入的患者都符合度伐利尤单抗的适应症,即在完成CRT后没有疾病进展。主要结局是OS,定义为CRT开始日期至死亡的时间。其他结果包括现实世界的PFS(rwPFS),定义为CRT治疗开始日期至疾病进展或死亡的时间,基于放射学发现或临床评估,并且下一次治疗的时间(TTNT),定义为CRT开始日期至下一次治疗开始日期或死亡的较早日期。使用Kaplan-Meier方法估计了OS和rwPFS。对接受CRT+度伐利尤单抗的患者进行了rwPFS和OS的亚组分析。 研究结果 共有342名患者接受了CRT+度伐利尤单抗,144名患者仅接受了CRT(表1)。CRT+度伐利尤单抗组的中位OS为44.6个月,仅接受CRT组为21.3个月。在接受CRT+度伐利尤单抗的患者中,PD-L1≥50%的患者与PD-L1<1%的患者相比,中位OS显著延长(风险比0.24;95%置信区间0.12,0.51;P<0.001)。接受CRT+度伐利尤单抗的患者的中位rwPFS为24.6个月,仅接受CRT的患者为9.6个月。CRT+度伐利尤单抗组的中位TTNT为28.6个月,仅接受CRT组为11.7个月。与CRT+度伐利尤单抗相关的新的安全信号未被发现。最常见的特殊不良事件是肺炎/间质性肺病,发生率为20%(所有级别)。 研究结论 RELEVANCE研究的数据发现,接受CRT+度伐利尤单抗的患者的中位OS、rwPFS和TTNT更长,且未发现新的安全信号。这些加拿大现实世界的数据支持了PACIFIC试验中对于不能手术切除的III期非小细胞肺癌患者的CRT+度伐利尤单抗的疗效和安全性。